按照《濮陽市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)濮陽市中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作方案的通知》(濮食藥監(jiān)辦〔2015〕3號)要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化中藥材和中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材和中藥飲片經(jīng)營使用行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范中藥材和中藥飲片經(jīng)營秩序。

二、成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

為切實(shí)加強(qiáng)對中藥材中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)解決專項(xiàng)整治工作存在的問題，縣局決定成立“中藥材中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”：

組 長：陳彥波 縣食安辦主任、縣食品藥品監(jiān)督管理

局局長

副組長：吉革委 縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長

武曉娜 縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長

武現(xiàn)付 縣食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組長

成 員：桑曉娟 藥品監(jiān)管股股長

王海成 藥品稽查隊(duì)副隊(duì)長

申社霞 縣食品藥品檢驗(yàn)所所長

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管股，桑曉娟同志兼辦公室主任。辦公室成員王天羽、張永超、梁鵬帥、管曉麗、管亞偉、郭紅英。

三、責(zé)任分工

全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。藥品監(jiān)管股負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)中藥材中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作，稽查隊(duì)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥材中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)專項(xiàng)整治工作。在監(jiān)督檢查時(shí)，要對可疑中藥材中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)。

四、整治的重點(diǎn)及措施

(一)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的監(jiān)督和檢查。

1.對中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

(1)中藥材、中藥飲片購進(jìn)渠道是否合法，并索取合法票據(jù)。

(2)是否存在摻雜使假、增重染色、二氧化硫殘留超標(biāo)等行為。

(3)是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。

(4)是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。

2.對中藥材、中藥中藥飲片使用單位重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

(1)中藥材、中藥飲片購進(jìn)渠道是否合法，并索取合法票據(jù)。

(2)是否存在摻雜使假、增重染色、二氧化硫殘留超標(biāo)等行為。

(3)是否嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

(二)縣食品藥品檢驗(yàn)所要充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督支撐作用。發(fā)揮中藥專業(yè)技術(shù)人員優(yōu)勢，針對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的特點(diǎn)和存在的突出問題，利用已批準(zhǔn)的中藥材補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材中藥飲片，配合縣局進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開展相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為。

(三)加大抽驗(yàn)力度。要針對易出現(xiàn)問題的品種開展針對性抽驗(yàn)，加大抽驗(yàn)頻次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗(yàn)一批，查處一批。

(四)開展中藥材中藥飲片來源、流向追蹤核查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)票據(jù)、資質(zhì)等可疑的，要開展來源、流向追蹤核查，避免出租出借證照、出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書的中藥飲片流入我縣，以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售。

五、工作要求

(一)提高思想認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識當(dāng)前加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各股室(所)、稽查隊(duì)要著眼大局，積極貫徹市局、縣局要求，認(rèn)真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開展，并取得實(shí)效。要切實(shí)消除隱患，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全。

(二)牢固樹立問題導(dǎo)向意識,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控的理念。圍繞中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全下功夫,針對問題做文章,敢于正視問題,善于主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題，樹立“找出問題是功,回避問題是過”的意識，以發(fā)現(xiàn)了多少問題、防范了多少風(fēng)險(xiǎn)作為評價(jià)工作的指標(biāo),形成堅(jiān)持問題導(dǎo)向、敢于揭露問題的風(fēng)氣和氛圍。

(三)加強(qiáng)案件查辦工作。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處;涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

(四)加強(qiáng)信息溝通和曝光力度。要加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作的信息溝通，對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的新問題、新情況，假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽樣檢驗(yàn)情況及階段性工作總結(jié)要及時(shí)上報(bào)，做到上下聯(lián)動(dòng)，協(xié)調(diào)統(tǒng)一。加強(qiáng)對此次專項(xiàng)整治工作的宣傳力度，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道。大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效，違法違規(guī)案件統(tǒng)一由省食品藥品監(jiān)管局公開曝光。要高度重視投訴舉報(bào)信息，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，充分發(fā)揮社會(huì)共治作用。

(五)強(qiáng)化暗訪督導(dǎo)，實(shí)施責(zé)任追究。根據(jù)整治工作進(jìn)展情況，將對各股室(所)、稽查隊(duì)工作開展情況開展督查和暗訪，對敢于發(fā)現(xiàn)問題,主動(dòng)解決問題的單位和個(gè)人要給予表彰;對發(fā)現(xiàn)重大問題的股室(所)、稽查隊(duì)負(fù)責(zé)人要進(jìn)行約談;對工作認(rèn)識不到位、任務(wù)不落實(shí)、整治后市場秩序仍嚴(yán)重混亂的予以通報(bào);對因監(jiān)管不力，造成嚴(yán)重質(zhì)量事故或重大不良影響的單位和個(gè)人追究相應(yīng)責(zé)任。

(六)整治時(shí)間安排和信息報(bào)送。本次整治工作從2015年2月11日開始為期半年。各股室(所)、稽查隊(duì)要迅速行動(dòng)，周密部署，認(rèn)真組織實(shí)施。各股室(所)、稽查隊(duì)請于4月8日、6月8前上報(bào)一次工作進(jìn)展情況，7月23日前上報(bào)工作總結(jié)。

南樂縣食品藥品監(jiān)督管理局

2015年2月24日